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先聲藥業
發布日期:2019-10-15  瀏覽次數:
       南京先聲東元制藥有限公司于1999年11月通過國家GMP認證,是江蘇省最早通過國家藥品GMP認證的制藥企業之一,是國家著名先聲藥業集團的支柱型生產企業之一。企業主要經營的是新型化合藥物或活性成份藥物的生產。是江蘇省經信委認定的“智能車間”,南京市經信委認定的“智能工廠”,擁有“熱壓滅菌技術”、“精烘包一體化技術”、“冷凍干燥工藝”、“水提醇沉制備浸膏技術”以及“無菌分裝技術”等,保證各類劑型藥品生產的安全性、有效性。目前擁有9個生產車間,12條生產線均通過新版國家GMP認證。
 

       先聲藥業,成立于1995年。為了心中的夢想,企業先后作出了開發首仿藥、聚焦于產品的并購、成立研究院自主研發、與國際巨頭聯合研發、創新研發機制等一系列循序漸進的戰略選擇。未來,先聲藥業將基于真正幫助患者,聚焦創新藥和首上市藥,建立領先的開放合作與研發創新能力,國際標準的制藥能力,專業的品牌塑造與推廣能力。

       2009年,先聲藥業的蒙脫石散原料和制劑先后順利通過歐盟GMP認證并出口歐洲,大大提升了“先聲制造”的品質水平。目前,企業正在按CGMP、EUGMP改造三個生產廠,全面對接國際標準。
 
 
       多年來,先聲藥業持續開展多種模式的國際合作,與美國安進達成生物類似物戰略聯盟,先聲一次性將安進公司多款生物類似藥引進中國;與國際著名生物制藥企業百時美施貴寶公司共同研發抗腫瘤藥物,雙方攜手開發用于治療類風濕性關節炎的皮下注射生物藥品阿巴西普針劑;與歐洲生物技術公司Merus就雙特異抗體達成戰略合作,先聲診斷與美國分子基因分析平臺Agena達成戰略合作,共同拓展核酸質譜平臺MassARRAY ®系統在中國伴隨診斷和藥物基因組學檢測領域的產業化應用……這些具有里程碑意義的事件,證明了中國醫藥企業可以與國際性大公司合作,大幅降低研發成本,加快創新藥研發進程。

       現在,企業已經擁有50多種產品組合,重點覆蓋抗腫瘤、心腦血管、抗感染、風濕免疫等疾病治療領域。其中全球第一家上市產品3個(恩度、中人氟安、艾得辛)、國內第一家上市產品6個(必存、再林、英太青、也青、捷佰舒、安信)。

       2007年以來,先聲藥業共提交了200多項囯內和PCT專利申請。目前已有超過10個創新藥進入臨床研究階段,將極大地豐富和補充現有產品線。2015年,定位于聚焦轉化醫學關鍵技術, 助力創新藥物研發的“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”獲國家科技部批準。2018年,先聲藥業成立23周年紀念日上宣布先聲上海(波士頓)創新中心正式啟航。先聲藥業連續多年被行業權威媒體評為“中國醫藥創新力十強企業”。

       先聲藥業:讓患者早日用上更好藥物。
 
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