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PD-(L)1領域GSK閃亮登場!dostarlimab治療子宮內膜癌療效顯著
發布日期:2020-04-26  瀏覽次數:
       葛蘭素史克(GSK)近日公布了抗PD-1療法dostarlimab(前稱TSR-042)I/II期臨床研究GARNET的最新分析數據。結果顯示,在接受含鉑化療期間或化療后病情進展的復發性或晚期錯配修復缺陷(dMMR)子宮內膜癌患者中,dostarlimab治療提供了臨床意義的結果。
這項最新分析包括了dMMR子宮內膜癌患者,這些患者在基線檢查時有可測量的疾病,并且在數據截止時隨訪≥6個月(n=71)。研究中,患者接受dostarlimab每3周一次(Q3W)500mg劑量治療4劑,之后每6周一次(Q6W)1000mg,直至病情進展。主要終點是盲法獨立中心審查根據實體瘤療效評價標準1.1版(RECIST v1.1)確定的客觀緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR)。
值得一提的是,GARNET研究是評估一種抗PD-1療法治療子宮內膜癌的最大數據集。研究數據顯示:dostarlimab治療的ORR為42%(95%CI:31-55)、疾病控制率(DCR)為58%(95%CI:45-69)??偟膩碚f,13%的患者病情完全緩解(PR),30%的患者病情部分緩解(PR)。在數據截止時,中位隨訪時間為11.2個月,中位DOR尚未達到(1.87+至19.61+個月)。
安全性群體包括至少接受了一劑dostarlimab治療的所有dMMR子宮內膜癌患者(n=104)。結果表明,dostarlimab耐受性良好,因治療相關不良事件(TRAEs)的停藥率低(2%),并與其他抗PD-1療法的安全性相一致。最常見的TRAE包括乏力(15%)、腹瀉(15%)、疲勞(14%)和惡心(13%)。在這項研究中沒有報告與dostarlimab相關的死亡。
晚期或復發性子宮內膜癌女性患者的治療選擇有限,預后很差。GARNET研究中觀察到的結果表明,dostarlimab有潛力為這種具有挑戰性疾病的女性患者群體提供一種新的治療選擇。
 
GARNET是一項正在進行的I/IIB期研究,正在評估dostarlimab作為一種單藥療法治療晚期實體瘤患者。研究的IIB部分包括5個擴展隊列:dMMR/微衛星不穩定性高(MSI-H)子宮內膜癌(隊列A1)、錯配修復正常子宮內膜癌(隊列A2)、非小細胞肺癌(隊列E)、dMMR/MSI-H非子宮內膜癌(隊列F)、無BRCA突變的鉑耐藥卵巢癌(隊列G)。目前,GARNET研究仍在入組患者。
子宮內膜癌(EC)是子宮癌的一種主要類型,形成于子宮內膜。EC可分為錯配修復缺陷/微衛星不穩定性高(dMMR/MSI-H)或錯配修復正常/微衛星穩定(MSI-H)。對于一線治療期間或一線治療后病情進展的EC患者,治療方案有限。EC是全世界第六常見的女性癌癥。
dostarlimab是一種研究性人源化抗PD-1單克隆抗體,與PD-1受體結合,并阻斷其與配體PD-L1和PD-L2的相互作用。
除了GARNET研究外,葛蘭素史克也正在III期RUBY試驗中評估dostarlimab聯合標準護理(化療)治療復發性或原發性晚期子宮內膜癌女性。此外,該公司也正在評估dostarlimab聯合其他藥物治療晚期實體瘤或轉移性癌癥患者。

原文出處:GSK Presents New Data from the GARNET Study Demonstrating Potential of Dostarlimab to Treat a Subset of Women with Recurrent or Advanced Endometrial Cancer
 

來源:生物谷

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