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疫苗法規的演變過程
發布日期:2020-01-02  瀏覽次數:
       2019年11月12日,《疫苗生產現場檢查指南》(征求意見稿)公示。國家疫苗檢查中心暨國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心官網發布國內首部針對疫苗生產現場檢查指南。

2019年11月20日國務院總理李克強11月20日在北京主持召開國務院常務會議。會議指出,明年底前率先實現疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”,并可由公眾自主查驗。

疫苗是國家戰略性、公益性產品,關系到人民的用藥安全。從下面的法規演變可看出疫苗法規是從無到有,逐步完善的過程:

1、法規演變過程:

2、與疫苗有關的指導原則:

2019年9月2日國家藥品監督管理局藥品審評中心官網發布的《疫苗上市后生產工藝變更技術指導原則》(征求意見稿),彌補了我國對疫苗上市后生產工藝變更技術在法規、技術層面的空白。
 

來源:新浪醫藥

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