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藥谷企業藥捷安康心衰新藥獲FDA批準開啟全球臨床試驗
發布日期:2019-12-17  瀏覽次數:
       12月17日,江北新區生物醫藥谷園區企業南京藥捷安康生物科技有限公司宣布,公司自主研發的針對慢性心力衰竭的新型小分子藥物TT-00920獲得美國FDA IND臨床試驗批準。該藥物是藥捷安康成立3年以來,第二個自主研發并擁有完全自主知識產權的全球創新藥物。公司計劃于2020年初在美國啟動一期臨床試驗,評估TT-00920在健康受試者體內的安全性、耐受性和藥代動力學特征。

 
      TT-00920是一個高活性、高選擇性的磷酸二酯酶9A(PDE9A)抑制劑,用于治療慢性心衰。PDE9A靶點和心衰存在高度疾病關聯性,抑制PDE9A可提高心肌cGMP水平,激活失調的心臟保護機制,保護心肌細胞免受損傷。臨床前動物心衰模型中,TT-00920展示出優異的體內療效,可顯著改善心衰動物的左心室功能,逆轉心肌細胞病理性重構。

 
      據介紹,藥捷安康成立于2016年,是一家植根于中國但具有國際視野的小分子新藥創制平臺公司,藥物疾病領域聚焦腫瘤、心血管和炎癥類疾病。公司第一個自主研發的針對三陰乳腺癌的創新藥物TT-00420于2019年1月開啟國際多中心臨床1期試驗,11月獲得FDA授予在膽管癌領域的“孤兒藥”認證。

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